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Sistema de Gestión de Calidad

Los Sistemas de gestión de calidad, también conocidos como SGC, son un conjunto de normas, procesos y procedimientos necesarios para alcanzar una adecuada planificación y ejecución de las actividades de una empresa, ya sean relacionadas con su producción, desarrollo o servicio, de manera de alcanzar los estándares de calidad establecidos. En CTMA Consultores podemos ayudarte en la implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de la Calidad de ISO 9001. 

Nuestro equipo multidisciplinar de profesionales altamente cualificados te brindará toda la asesoría necesaria para ayudarte con la certificación ISO 9001 para tu empresa. Cabe resaltar que los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) recopilan una serie de normas y estándares que deben cumplirse en los procesos de las empresas certificadas.

Implanta los sistemas de Gestión de Calidad con CTMA Consultores

En CTMA Consultores sabemos que existen diversos Sistemas de Gestión de la Calidad a nivel mundial, con diversos enfoques y normas específicas de acuerdo al sector o industria al que esté relacionado. En CTMA podemos ayudarte en su implantación, para llevar a tu empresa al siguiente nivel. 

Sin embargo, el ISO 9001 representa un estándar de gestión de calidad, es el que goza de aceptación en más de 165 países, y ha sido adoptado en más de un millón de empresas de diferentes sectores económicos con gran eficacia, independientemente del tamaño de la organización o de la complejidad de su proceso productivo.

ISO (International Organization for Standardization) cuenta con más de 19.500 normas internacionales. En CTMA podemos ayudarte en su implantación, para llevar a tu empresa al siguiente nivel. 

Tipos de sistemas de calidad

Entre los Sistemas de Gestión de la Calidad de mayor uso y reconocimiento a nivel mundial tenemos:

ISO 9001:2015: Es el estándar internacional más utilizado para la gestión de la calidad de productos y servicios. Se basa en el enfoque al cliente, liderazgo, la mejora continua y el enfoque basado en procesos.

ISO 13485: Apoya a las organizaciones en la aplicación y cumplimiento reglamentario de los estándares internacionales sobre dispositivos médicos, los requisitos de acuerdo a las necesidades de los pacientes.

ISO/IEC 17025: Es empleado por los laboratorios que realizan ensayos, pruebas y calibraciones de productos y desean generar confianza en sus clientes.

Los beneficios de implantar sistemas de gestión de la calidad con CTMA Consultores

La implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad con CTMA ofrece las siguientes ventajas:

Satisfacción del cliente

Obtención de nuevos clientes

Mejora en la organización de los procesos de la empresa

Diferenciación de la competencia

Reducción de costes sin que afecten a la calidad

Cumplimiento de requisitos de la Administración pública

Cumplimiento de exigencias derivadas de la pertenencia a un grupo

Cómo se lleva a cabo la implementación de un sistema de gestión de la calidad

Los pasos para llegar a contar con la certificación pertinente pasan por contar con un sistema de gestión basado en un método planificado y sistemático de calidad.

Evaluación de la situación actual: Se debe conocer la situación actual de una empresa mediante el análisis correspondiente para realizar una implantación exitosa. Luego, se deben establecer los objetivos de calidad que se pretenden alcanzar con la implantación de los Sistemas de Gestión de la Calidad. Será necesario designar a un responsable que tenga claras las expectativas de satisfacción del cliente para asegurar su cumplimiento.

Análisis de los procesos de la empresa: Resulta fundamental conocer cómo se llevan a cabo los procesos en la compañía y cómo es su afectación entre los distintos departamentos. Implementar los Sistemas de Gestión de Calidad contempla las mejoras de los procedimientos para establecer controles e indicadores de la calidad que contribuyan en alcanzar una mayor eficiencia.

Documentación necesaria para la certificación: Contar con documentación, aunque no sea obligatorio para la certificación de la gestión de calidad, es una ventaja a la hora de clarificar los procesos que se llevan a cabo en la empresa y esto repercute en el resultado de la actividad productiva.

Comunicación y capacitación del personal: Las medidas y los procesos a seguir, deben ser comunicados al personal de la empresa con el propósito de unificar y estandarizar procesos y definir las tareas de cada puesto de trabajo de acuerdo con el sistema de gestión de la calidad adoptado.

Implantación del sistema de gestión de calidad: Se adopta el sistema de gestión de calidad integrándolo a la actividad productiva de la empresa y comienza a ser llevada a cabo cumpliendo la normativa de calidad por la que se rige.

Auditoría interna y Revisión: Realizar una auditoría interna para comprobar el funcionamiento, así como el cumplimiento de las normativas relacionadas. Posteriormente, las auditorías internas de calidad deben hacerse de modo periódico.

Aplicación de medidas correctoras: Si se detectan fallos en la auditoría interna, se deben aplicar medidas correctoras que solventen las deficiencias identificadas. Aplicando la política de la mejora continua se busca mejorar el rendimiento de la empresa identificando alternativas para conseguir cumplir los objetivos.

Pre-auditoría y Auditoría de certificación: El sistema de gestión de la calidad se somete a una pre-auditoría por parte de un organismo externo para que la empresa se prepare para la auditoría de certificación. De no encontrarse no conformidades, se solicita cita para pasar la Auditoría de certificación, en caso contrario, se introducen medidas correctoras para solventarlas antes de la auditoría final.

Certificado del sistema de gestión de calidad: Si la compañía cumple con los requisitos de la norma ISO 9001, al no contar con no conformidades, la empresa obtiene la certificación en la norma ISO 9001. En caso contrario, dentro de un plazo de 30 días deberán de ser solventadas para volver a optar a contar con un sistema de gestión de calidad certificado. El certificado ISO 9001 tiene una validez de tres años, antes de agotar ese plazo se debe realizar la renovación en la norma de calidad.

Implanta los mejores Sistemas de Gestión de Calidad con CTMA Consultores

CTMA Consultores es tu empresa de confianza

Toda empresa que quiera competir en un mercado como el actual debe contar con las certificaciones de los principales sistemas de Gestión de Calidad. En CTMA estudiamos cada caso de forma personalizada, para así adaptarnos a las necesidades de tu empresa u organización, logrando así cumplir los principales requisitos de cada norma. 

No esperes más y da el salto de calidad que necesita tu empresa.

Tiempo de lectura: 8 minutosLa certificación del sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la norma ISO 9001 tiene como eje principal el cliente. Todos los procesos que se lleven a cabo dentro de la compañía o las medidas que se adopten tienen como objetivo conseguir la satisfacción del cliente. En este artículo vamos a ver cómo lograr la certificación del sistema de gestión de la calidad para ofrecer el mejor servicio y contar con un respaldo sólido ante clientes y proveedores.

Qué se entiende por calidad

La calidad es definida como el “conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar su valor” también se entiende como sinónimo de superioridad o excelencia. Teniendo esta definición de calidad presente, podemos hacer distinciones entre:

Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) recoge una serie de normas y estándares que deben cumplirse. La norma ISO 9001 se ocupa de establecer los requisitos para certificar que una empresa cuenta con un sistema de calidad conforme a los estándares que se contemplan.

Con estas normas se establece el procedimiento bajo el cual se ha de llevar a cabo la actividad productiva de la empresa, definiendo la estructura organizativa, los procedimientos que se van a llevar a cabo o los recursos que se deben emplear.

El objetivo de cumplir estos estándares de calidad fijados es poder asegurar que el resultado final va a ser el mejor para los clientes, a la vez que se simplifican los procesos durante la producción.

sistema de gestión de calidad

Qué busca un sistema de gestión de la calidad

Satisfacción del cliente: la finalidad de la implantación de un sistema de gestión de la calidad es poder cumplir las expectativas del cliente. Todo el proceso está orientado hacia él.

Obtención de nuevos clientes: el cumplimiento de los estándares que un sistema de gestión de la calidad determina, da seguridad ante clientes potenciales. La captación de nuevos clientes se debe a la buena imagen que proyecta el hecho de que una empresa ofrezca bienes o servicios de calidad, y esto pasa por adoptar un sistema de gestión de la calidad que avale tanto el procedimiento llevado a cabo como el resultado del proceso productivo. Al contar con la certificación en la norma ISO 9001, se asegura una excelente atención al cliente que ayuda a su captación.

Mejora en la organización de los procesos de la empresa: los procesos que se llevan a cabo en la actividad productiva siguen unos estándares que aseguran que se están cumpliendo las normas que hacen que sea un proceso optimizado.

Diferenciación de la competencia: una empresa que cuente con un certificado en la norma ISO 9001, siempre va a destacar por encima de su competencia. El hecho de contar con un sistema de gestión de la calidad certificado proyecta una imagen positiva ante los clientes potenciales que hace que la empresa prevalezca frente a otras.

Reducción de costes sin que afecten a la calidad: es posible mejorar la calidad de un producto o servicio sin que la calidad del mismo se vea afectada. Se trata de optimizar el proceso y eliminar costes superfluos de tiempo o recursos.

Cumplimiento de requisitos de la Administración pública: contar con la certificación en las normas ISO es un requisito para entrar en cualquier concurso de la Administración Pública sin el cual no se puede optar a participar en él.

Cumplimiento de exigencias derivadas de la pertenencia a un grupo: en algunas empresas, la mayoría multinacionales, la certificación del sistema de gestión de la calidad es un requisito indispensable para formar parte del grupo y asegurarse de que ningún componente baja la guardia en materia de calidad de producto o servicio.

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Implementación de un sistema de gestión de la calidad

La norma ISO 9001 establece qué es lo que configura un buen sistema de gestión de calidad, pero no indica cómo hacerlo. Cabe resaltar la importancia de la implicación de todos los mandos intermedios de la empresa, pero, sobre todo, de la alta dirección que debe de tener un papel relevante que motive al personal.

Los pasos para llegar a contar con la certificación pertinente pasan por contar con un sistema de gestión  basado en un método planificado y sistemático de calidad.

Evaluación de la situación actual

Es necesario conocer la situación actual de una empresa a través de un análisis para poder realizar una implantación exitosa desde el inicio. Al ser conscientes del punto de partida, se deben establecer unos objetivos de calidad a alcanzar con la implantación del sistema de gestión para determinar las metas.

Las guías que determinarán las directrices a seguir en esta evaluación se obtienen de respuestas a preguntas como ¿en qué etapa se encuentra la empresa? ¿está preparada para un cambio? ¿Tiene adoptado un sistema de procesos? ¿Hasta dónde se quiere llegar?

También es en esta etapa donde se debe designar a un responsable que tenga claras las expectativas de satisfacción del cliente para asegurarse el cumplirlas ya que, al fin y al cabo, es el objetivo final del sistema de gestión de la calidad de la norma ISO 9001.

Análisis de los procesos de la empresa

Es necesario conocer cómo se llegan a cabo los procesos en la compañía y cómo es su afectación entre distintos departamentos. La adopción de un sistema de gestión de la calidad contempla las mejoras en los procesos, por lo que al estar bien identificados se podrán establecer controles e indicadores de la calidad y, de este modo, será más simple su adaptación para conseguir una mayor eficiencia.

Documentación necesaria para la certificación

En la última revisión de la norma ISO, existía la obligación de elaborar un Manual de Calidad. En él debía de reflejarse qué se iba a hacer y qué medidas se iban a adoptar en lo concerniente a la política de calidad de la empresa en cualquiera de sus niveles.

Ahora, ya no es obligatorio contar con el Manual de Calidad, pero aún sigue siendo necesario tener cierta información documentada sobre la política de calidad a seguir, como la relativa a procesos operacionales o al alcance del sistema de gestión de la calidad adoptado.

Contar con documentación, aunque no sea obligatorio para la certificación de la gestión de calidad, es una ventaja a la hora de clarificar los procesos que se llevan a cabo en la empresa y esto repercute en el resultado de la actividad productiva.

sistema de gestión de calidad

Comunicación y capacitación del personal

Una vez que se hayan determinado las medidas y los procesos a seguir, es el momento de darlos a conocer al personal de la empresa con el fin de unificar y estandarizar procesos o definir las tareas de cada puesto de trabajo de acuerdo con el sistema de gestión de la calidad adoptado.

Los nuevos objetivos deben ser explicados para hacerles ver las ventajas de trabajar bajo las normas ISO 9001 así como las herramientas, los controles o los indicadores que se van a seguir

Los procesos del ciclo productivo estarán controlados y los indicadores mostrarán los resultados de calidad obtenidos y su posible desviación.

Implantación del sistema de gestión de calidad

Ya están definidas las tareas y sus procedimientos. Por otro lado, los trabajadores son conscientes del modo de desempeñar su trabajo, por lo que ya se adopta el sistema de gestión de calidad.

La actividad productiva de la empresa comienza a ser llevada a cabo siguiendo la normativa de calidad por la que se rigen.

Auditoría interna y Revisión

Una vez que ya ha comenzado a rodar el sistema de gestión de la calidad en el seno de la empresa es más que recomendable realizar una auditoría interna para comprobar el funcionamiento.

Las auditorías internas de calidad deben realizarse de modo periódico, pero la primera que se realiza, que es previa a la certificación, es muy beneficiosa al servir para detectar errores u oportunidades de mejora que se puedan aplicar dentro del sistema de gestión de calidad y que aseguren la satisfacción del cliente.

Aplicación de medidas correctoras

En el caso de detectar algún tipo de fallo en la auditoría interna, se deben aplicar medidas correctoras que solventen las deficiencias identificadas. En este sentido, tiene especial relevancia dentro de la norma ISO 9001 la mejora continua. Se busca mejorar el rendimiento de la empresa identificando alternativas para conseguir cumplir los objetivos. Cuando se identifica una parte del proceso con resultados positivos, también se debe reforzar.

Una vez aplicadas las medidas correctoras o preventivas se puede realizar de nuevo una segunda auditoría interna. Esto se hace para asegurar el correcto funcionamiento del sistema de gestión de la calidad antes de la certificación.

Pre-auditoría y Auditoría de certificación

El sistema de gestión de la calidad se somete a una pre-auditoría por parte de un organismo externo para que la empresa se prepare para la auditoría de certificación detectando posibles flecos sueltos. Si no se encuentran no conformidades, se solicita cita para pasar la Auditoría de certificación, en caso de que sí se hayan detectado, se introducen medidas correctoras para solventarlas antes de la auditoría final.

Curso de  sistemas de gestión de calidad

La principal metodología en la que se basa el curso, es en el estudio e importancia que tiene un sistema de gestión de la calidad, como herramienta para mejorar el funcionamiento de una organización, así como conseguir aumentar la satisfacción de los clientes.

Respondiendo a los criterios pedagógicos, basados en las últimas novedades de la  normativa.

Objetivos a cumplir con un curso de sistemas de gestión

Con el curso se pretende inculcar en los alumnos, conocimientos sobre los principales requisitos de un sistema de gestión de calidad que se basa en la norma ISO 9001 de 2008. El alumno debe al formarse conocer también los 9 principios en los que se basa un sistema de gestión de calidad. Finalmente entre los objetivos  el alumno entenderá el sistema de gestión de calidad basado en:

Mejora continua del servicio, satisfacción del cliente y gestión de procesos.

Este curso está pensado sobre todo para aquellos profesionales que quieren instruirse en el funcionamiento de un sistema de gestión de calidad, aquellos profesionales o personas que quieran repasar la materia, para saber aquellos conceptos que son de obligado conocimiento, en materia de Sistemas de gestión de calidad y aquellos que quieran renovar su certificado.

De vital importancia para dedicarse al sistema de gestión de valor en una empresa.

Certificado del sistema de gestión de calidad

Si la compañía cumple con los requisitos de la norma ISO 9001, al no contar con no conformidades, la empresa obtiene la certificación en la norma ISO 9001. Si, por el contrario, se encuentran no conformidades, en un plazo de 30 días deberán de ser solventadas para volver a optar a contar con un sistema de gestión de calidad certificado.

El funcionamiento del sistema de gestión de la empresa debe ser sometido a auditorías internas periódicas de control para comprobar que no se está produciendo un desvío del cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001.

El certificado ISO 9001 tiene una validez de tres años, antes de agotar ese plazo se debe realizar la renovación en la norma de calidad.

Si necesitas la certificación de tu sistema de gestión de la calidad, ponte en contacto con nosotros. En CTMA estudiamos cada caso personalmente para hacer que tu sistema de gestión online sea eficiente y cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001 necesarios para la obtención del certificado.